十余年間,亞博生物科技股份有限公司(以下簡稱亞博生物)自主研發生物型硬腦脊膜補片及生物補片的產業化,打破了國外進口產品的壟斷地位,奠定其在國內生物型外科補片領域的領先地位。同時,公司成功在深圳證券交易所創業板上市,市值達140億元。亞博生物通過多年的自主研發,創造了生物醫藥領域的組織器官再造神話。其背后是每年把銷售收入的15%投入研發,打造40余人的最強大腦。

 

亞博生物科研人員在做實驗。南方日報記者 李細華 攝

十余年間,亞博生物科技股份有限公司(以下簡稱亞博生物)自主研發生物型硬腦脊膜補片及生物補片的產業化,打破了國外進口產品的壟斷地位,奠定其在國內生物型外科補片領域的領先地位。同時,公司成功在深圳證券交易所創業板上市,市值達140億元。

亞博生物通過多年的自主研發,創造了生物醫藥領域的組織器官再造神話。其背后是每年把銷售收入的15%投入研發,打造40余人的最強大腦。今年,亞博生物再次以黑馬的姿態亮相廣州生物醫藥領域。6月,亞博生物不僅獲得了廣州市科學技術進步獎一等獎,包括人工角膜、人工血管等又一批新產品也接連走向了臨床試驗、待批上市階段。

植入醫療器械領域開拓者

稍有醫學常識的人都知道,一些骨折病人需要用鋼板來固定。但鋼板以永久異物存在,不能與人體組織融合,更無法實現組織再生。一般術后一年到一年半就要取出,給病人造成二次傷害。

總體情況是,現有的產品有缺陷,存在許多空白。關鍵就在于選擇一種比合成材料更優質的材料。亞博生物副董事長、首席技術官徐國風教授說。

那么,什么樣的材料才是最好的呢?徐國風一直認為,與人體組織的結構、組成最接近的材料最好,而最符合這一要求的,莫過于以動物組織、器官為原料制造的醫療器械產品。

要做到這一點,并不需要高精尖的設備,材料來源也不受限制。所使用的豬、牛、羊等動物的組織如筋膜、血管、骨骼等,都是人們不喜歡吃的部分,通過科研可以將它們變廢為寶。徐國風說。

但是,以動物組織為原料的天然生物材料也有缺陷。動物組織材料穩定性較差、容易變質,需要固定處理。傳統的處理方法是手工縫補和利用一種化學膠水(戊二醛)來固定。但是,戊二醛會產生殘留毒性,植入體內后仍存在異物排異問題。這些都嚴重阻礙了這類材料的應用和發展,也成了擋在亞博生物眼前的一道坎。

十余年來,徐國風帶領團隊進行技術攻關,誓要克服天然生物材料的缺陷。亞博生物創新出處理動物組織/器官的專有技術,填補了我國在再生醫學材料方面的空白。新技術采用了新的固定劑,避免了現有戊二醛固定所存在的殘留毒性,并大大提高動物組織的穩定性。同時,新技術還克服了豬、牛等動物組織植入人體后可能發生的排斥反應。

亞博生物最具革新性的技術是補片植入后,使人體缺損組織再生成為可能。徐國風坦言,植入人體中的補片按理說很難與人體組織真正融為一體,但亞博生物可以做到補片的降解與人體自身的組織成長同步。

2006年,亞博生物的第一個產品——“生物型硬腦(脊)膜補片(腦膜建TM成功問世。

走在世界前沿的再生醫學

產品上市后,一開始,很多醫院只是抱著試試看的心態采用,結果臨床效果之好超乎他們預料。

腦膜建的堅固性、隔離性、安全性完全符合臨床要求。病人術后復查發現,腦膜補片與患者自身有缺陷的腦膜完美融合,一點也看不出手術痕跡。南方醫院神經外科一位醫生說。

據悉,中國每年有約20萬例腦外科手術,腦膜建的使用量巨大。目前,亞博生物的腦膜建在中國的市場份額第一,占有率超過40%,超過了強生、貝朗等國外品牌。

2007年,亞博生物型外科補片獲批上市,生物型護創膜也即將獲得國家食品藥品監督管理局(SFDA)準產證,隨后,生物型人工角膜、耐吸收性透明質酸、人工軟骨、人工骨釘、人工食管等多個產品,也將接連走出實驗室,走向臨床試驗、待批上市階段。

去年底,亞博生物在全國首推免疫細胞銀行。在這所銀行里,人們可以利用先進的細胞生物學技術,將從血液中分離的免疫細胞儲存起來,等到需要時再進行一連串激活和擴增,再回輸到人體內去攻擊特定病原和癌變細胞,達到治療癌癥的目的。

許多技術都是目前世界上其他國家沒有的,屬于填補世界空白及升級換代的產品。從頭到腳、從里到外凡是外科手術需要用到的器官、材料,都能做,產品臨床應用已經達到了4萬多例,沒有出現過一例與產品質量有關的不良反應。徐國風說。

盡管再生醫學在國內外學術界一直很熱,但能應用到實際、做出產品的,卻是廖廖無幾。亞博產品獨特的生物相容性,對于傳統合成材料來說,是一大突破,其產業化腳步更是走在了世界前沿。一位業內人士表示。

追蹤全球領先技術

截至20153月,亞博生物已授權專利94項,例如,專門針對動物組織固定的技術已獲中、美、英、法、德、澳、加等多個國家的專利授權。20086月,亞博生物公司被國家發改委正式授牌再生型醫用植入器械國家工程實驗室,成為廣東省首個、也是醫用植入器械領域全國唯一的一家國家工程實驗室。

一個生物醫藥企業的孵化期長達5年到10年,研發一種新藥要投入數以億計的研發費用。一旦藥品投產,其市場銷量又往往以10億元為基數起跳。那么,亞博生物12年拿出6個高質量產品的秘訣在哪里呢?

據介紹,以徐國風為學術帶頭人,亞博生物組建了一支由40余人組成的科研團隊,占了公司人員總數的五分之一。公司每年的科研投入高達銷售收入的15%。據2014年公司年報顯示,亞博生物研發投入金額為2900多萬元,占當年營業收入的15.7%。一些業內人士表示,中國公司用這樣的高比例研發投入來自主研發、轉化,并不多見。

    廣州的生物醫藥產業是走在全國前列的,生物醫藥產業作為戰略性新興產業已經成為廣州第四大產業。廣州應加速這一優勢產業的發展。徐國風透露,下一步,將繼續以廣州的國家工程實驗室為核心,??嘏訪賴裙噬諧?,讓全世界病患者都能感受到中國生物醫學技術所創造的奇跡。

(來源:南方日報)

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